ALLGEMEIN
Schweiz
Die in der Schweiz gültigen gesetzlichen Grundlagen sind unter "Allgemeine Informationen" beschrieben.
Eine kurze Beschreibung des Systems für die Schweiz wurde im Schweizer Archiv für Tierheilkunde (2004 146: 499 - 505) publiziert.
Europäische Union (EMA)
EUDRALEX Volume 9 "Pharmacovigilance"
Bietet umfangreiche Übersicht über die Pharmacovigilance von Human- und Tierarzneimittel. Für die Pharmacovigilance der Tierarzneimittel sind die Seiten 155 bis 236 relevant.
EMEA/CVMP/183/96: "Guideline on Pharmacovigilance for veterinary medicinal products - Guidance on procedures for marketing authorisation holders"
Richtlinie, die sich an erster Linie an die Zulassungsinhaber und Vertreiber richtet. Gute kurze Übersicht über die Pharmacovigilance allgemein.
EMEA/CVMP/PhVWP/110607/2005: "A simple guide to reporting adverse reactions"
KAUSALITÄTSBEURTEILUNG
EMEA/CVMP/183/96: "Guideline on Pharmacovigilance for veterinary medicinal products - Guidance on procedures for marketing authorisation holders"
Richtlinie, die sich an erster Linie an die Zulassungsinhaber und Vertreiber richtet. Gute kurze Übersicht über die Pharmacovigilance allgemein.
Woodward KN
Veterinary pharmacovigilance. Part 5. Causality and expectedness
J. vet. Pharmacol. Therap. 2005 28: 203–211